JW중외제약, 탈모 치료 후보물질 ‘JW0061’ 미국 특허 등록

• GFRA1 작용제 기전의 외용제 신약 후보…2039년까지 독점권 확보
• 안드로겐성·원형 탈모 등 다양한 증상 치료·예방 기술 보호
• 글로벌 9개국 특허 완료…임상 1상 진입 본격화

JW중외제약이 탈모 치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 회사는 19일 JW0061의 미국 물질 특허 등록을 마쳤다고 밝혔다. 이번 특허로 JW중외제약은 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 2039년 5월까지 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다.

JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제 기전의 혁신신약 후보물질이다. 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달 체계를 활성화하고, 이를 통해 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 방식이다. 기존 치료제와는 차별화된 기전을 갖춘 First-in-Class 신약으로 개발이 진행되고 있다.

이번에 등록된 미국 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체와 그 염, 이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료와 예방에 활용되는 기술을 포괄적으로 보호한다. 단일 적응증에 국한되지 않고 적용 범위를 넓힌 점에서 기술적 가치가 크다는 평가다.

JW중외제약은 이미 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했다. 유럽과 캐나다 등 주요 국가에서는 현재 특허 심사가 진행 중이다. 글로벌 권리망을 단계적으로 구축하며 향후 기술 경쟁력을 강화한다는 전략이다.

JW0061은 전임상 단계에서도 의미 있는 성과를 보였다. JW중외제약은 인간 피부 오가노이드와 안드로겐성 탈모 동물모델을 활용한 연구를 통해 기존 표준 치료제 대비 모발 성장 속도와 모낭 생성 능력에서 우위성을 확인했고, 해당 결과를 미국 피부연구학회(SID) 등 국제 학회를 통해 발표해 왔다.

이 같은 전임상 성과를 바탕으로 JW중외제약은 최근 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하며 임상 개발 단계에 본격적으로 진입했다. 회사는 글로벌 혁신 탈모 치료제로의 상용화를 목표로 개발을 이어간다는 방침이다.

JW중외제약 관계자는 “이번 미국 특허 등록은 JW0061의 원천기술 경쟁력이 세계 최대 시장에서 공식적으로 인정받았다는 의미”라며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 탈모 치료 시장에서 새로운 대안을 제시하겠다”고 말했다.

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