코오롱생명과학, 브라질 GMP 인증 획득…글로벌 시장 확대 박차

• 충주공장, 브라질 ANVISA로부터 원료의약품 품질 인증 확보
• 고지혈증 치료제 ‘피타바스타틴’으로 중남미 포함 글로벌 공략 강화
• 미국·중국·동남아로 공급망 확대…글로벌 제약사 신뢰 확보

코오롱생명과학이 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득하며 글로벌 의약품 시장 공략에 속도를 내고 있다. 이번 인증을 통해 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 안정적으로 API를 공급할 수 있는 자격을 확보하게 됐다.

브라질 ANVISA는 세계보건기구(WHO) 기준을 기반으로 한 자국 GMP 규정을 운영하며, 현장 실사와 문서 심사 등을 거쳐 인증을 부여한다. 코오롱생명과학 충주공장은 이 과정을 통과해 2027년 7월 14일까지 유효한 GMP 인증을 취득했다.

인증 품목은 고지혈증 치료제 ‘피타바스타틴 칼슘 수화물’로, 고령화와 식습관 변화에 따라 심혈관계 질환 환자 증가로 수요가 꾸준히 늘고 있는 약물이다. 시장조사기관 모르도르 인텔리전스에 따르면 해당 성분의 글로벌 시장 규모는 2030년 약 9억 달러를 넘을 것으로 전망된다.

코오롱생명과학은 이 성분으로 일본, 대만, 유럽 등 제네릭 시장에도 진출해 안정적인 매출을 올리고 있다. 최근에는 신규 제조 공정을 도입하고 생산 효율성과 품질을 동시에 높이며 글로벌 수요에 선제 대응하고 있다.

브라질은 세계 7위 규모의 제약 시장으로, 글로벌 제약사들이 중남미 진출을 위해 반드시 거쳐야 하는 전략적 요충지로 꼽힌다. 이번 인증은 글로벌 수준의 품질 체계를 인정받았다는 점에서 의미가 크며, 현지 및 글로벌 파트너와의 신뢰 구축에 기여할 것으로 보인다.

코오롱생명과학은 이번 인증을 계기로 미국, 중국, 동남아시아 등 주요 국가로의 공급망 확대에도 속도를 낼 계획이다. 김선진 대표이사는 “글로벌 수준의 생산 체계가 다시 한번 입증됐다”며 “다양한 API를 세계 각국에 안정적으로 공급하며 글로벌 파트너와의 협력을 강화할 것”이라고 밝혔다.

더 좋은 미래를 위한 콘텐츠 플랫폼 – <굿퓨처데일리>